No transporte de carga farmacêutica, o controle de temperatura de armazenamento de medicamentos da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deve ser seguido à risca.
Isso permite ao transportador garantir a qualidade e validade dos remédios durante o trajeto.
Dessa forma, o objetivo da ANVISA é determinar e fiscalizar as medidas que devem ser seguidas para o controle de qualidade. Isso garante que a utilização desses medicamentos seja segura e não ofereça risco aos consumidores.
Para entender quais são essas exigências, confira o conteúdo abaixo. Separamos quais são as boas práticas para manter a temperatura de armazenamento de medicamentos segundo a ANVISA e como eliminar os riscos para um transporte seguro e eficiente. Boa leitura!
Principais pontos da RDC 430 sobre o transporte e armazenamento de medicamentos
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 430/2020 da ANVISA estabelece as boas práticas para o transporte e armazenamento de medicamentos. Alguns dos principais pontos desta resolução são:
- Definição de responsabilidades: todas as partes envolvidas no transporte e no armazenamento de medicamentos devem garantir a qualidade do produto.
- Condições de armazenamento: condições específicas de armazenamento para diferentes tipos de medicamentos. Assim como, condições de processamento a serem monitoradas e registradas.
- Transporte: condições para o transporte de medicamentos, incluindo embalagem, rotulagem, temperatura, limpeza e consumo do veículo de transporte.
- Armazenamento em trânsito: condições de armazenamento durante o transporte, incluindo temperatura, umidade e ventilação.
- Documentação: a ANVISA exige a documentação adequada de todos os processos de transporte e armazenamento de medicamentos. Para isso, devem estar incluídos os registros de temperatura e umidade, inspeções e testes realizados.
- Prazo de validade: os medicamentos devem ser transportados e armazenados para garantir a preservação de sua qualidade e eficácia até o final do prazo de validade.
- Boas práticas de armazenamento e distribuição: informações sobre o armazenamento e distribuição de medicamentos, incluindo a qualificação e treinamento dos funcionários envolvidos. Também são especificadas as práticas de controle de qualidade e gerenciamento de riscos.
Qual a temperatura ideal para armazenamento de medicamentos no transporte
A temperatura de armazenamento de medicamentos ideal durante o transporte, conforme a ANVISA, varia segundo as características dos fármacos. Isso porque cada tipo de medicamento requer uma faixa específica de temperatura para que sua qualidade seja mantida.
Segundo a norma, as faixas de temperatura são:
- Classe de medicamento termolábil: de 2 °C a 8 °C;
- Classe de medicamento termolábil com faixa de temperatura ampliada: de 2 °C a 25 °C;
- Classe de medicamento termoestável: de 15 °C a 30 °C.
Para garantir o controle de temperatura, a RDC prevê que os veículos de transporte sejam protegidos com dispositivos de monitoramento de temperatura. Além disso, é importante contar com o acompanhamento em tempo real da temperatura para evitar perdas e danos à carga.
Essas medidas devem ser aplicadas pelas empresas responsáveis pelo transporte. Principalmente, quando se trata do gerenciamento de riscos em situações como falha no sistema de trânsito, utilização de caixas térmicas com gelo reciclável e escalas de transporte conforme as condições climáticas locais.
Como garantir a entrega de medicamentos sem perdas
Para evitar perdas, é necessário adotar uma boa gestão logística no transporte de fármacos. Alguns pontos devem ser considerados, como:
Controle de temperatura no transporte e armazenamento
Utilize veículos de transporte que possuam equipamentos de monitoramento e controle de temperatura. Além disso, certifique-se de que a temperatura esteja nos limites recomendados para cada tipo de medicamento.
Também é essencial monitorar a temperatura durante todo o transporte e armazenamento, registrando os dados em tempo real. Essas informações serão essenciais para garantir a integridade da carga no destino.
Manuseio correto da carga
O uso de equipamentos de proteção individual (EPIs) e de segurança da carga (como carrinhos e plataformas) é exigido. Assim como, é indicado evitar choques e vibrações excessivas durante o transporte.
Outro ponto importante é embalar cada medicamento corretamente, de acordo com suas recomendações e colocá-los em caixas ou paletes adequados. A indicação da carga também é exigida e as embalagens devem estar legíveis e com informações necessárias para o transporte seguro.
Agilidade na carga e descarga
Quando o assunto é temperatura de armazenamento de medicamentos, é importante estabelecer horários para uma entrega rápida e segura.
Isso porque além do risco de roubo, sendo esse tipo de carga um dos mais visados pelas quadrilhas, também existe a possibilidade de violação da carga. Assim, é preciso restringir ao máximo o acesso aos medicamentos, pois o manuseio pode acabar colocando a qualidade em risco.
Profissionais capacitados
A carga de medicamento não sofre apenas com as variações de temperatura, mas também com os riscos que a rodovia oferece.
Por isso, é importante contratar profissionais capacitados e experientes para o transporte. Pontos como a carga e descarga, o manuseio, a performance no trajeto, dentre outros que ajudam a garantir o sucesso da operação.
Dessa forma, garanta o treinamento adequado para a função e minimize os riscos.
Controle da operação
Quando se trata de boas práticas de armazenamento de medicamentos, o monitoramento em tempo real é indicado.
Por meio de sistemas de rastreamento e monitoramento da viagem, sua transportadora pode acompanhar todo o trajeto da carga, garantindo sua eficiência. Além disso, os clientes também aproveitam para ter informações em tempo real sobre o seu pedido, trazendo mais confiança ao seu serviço.
Leia também o nosso material completo sobre o transporte de medicamentos no Brasil.
Gerenciamento de riscos
O roubo de medicamentos no transporte de fármaco é uma das principais preocupações das transportadoras do segmento. Isso porque as cargas costumam ter alto valor agregado. Por isso, é essencial adotar soluções para zerar o número de ocorrências como roubos e furtos na operação.
Atualmente no mercado de gerenciamento de riscos, empresas como a Opentech contam com sistemas de alta tecnologia para evitar perdas. Como dispositivos de monitoramento e rastreamento em tempo real que garantem a recuperação da carga.
Assim, os motoristas junto com a torre de controle podem agir de forma rápida, evitando perdas com relação à carga transportada.
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