A rastreabilidade de medicamentos é uma ferramenta fundamental para garantir a segurança e a qualidade desses produtos.
No entanto, sua implementação enfrenta diversos desafios, que podem afetar o processo e comprometer sua capacidade de prevenir desvios e fraudes.
Confira no conteúdo abaixo como a rastreabilidade de medicamentos otimiza o transporte de carga e como superar os principais desafios desse setor. Boa leitura!
O que diz a Lei sobre rastreabilidade de medicamentos
A rastreabilidade de medicamentos é regulamentada no Brasil pela Lei n.º 11.903/2009, que instituiu o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM).
Outra norma que define diretrizes para a rastreabilidade de medicamentos é a RDC 319/2019.
De acordo com essas normas, a rastreabilidade de medicamentos consiste na capacidade de identificar e acompanhar o deslocamento de um medicamento. Isso inclui toda a cadeia produtiva, desde o início até o seu destino.
Mediante informações registradas no sistema de rastreamento, o medicamento pode ser acompanhado para evitar perdas durante a sua cadeia produtiva.
Como deve funcionar a rastreabilidade de medicamentos
O processo de rastreabilidade começa na etapa de produção, onde cada medicamento recebe uma identificação única, como um código de barras bidimensional.
Esse código contém informações como o número de lote, a data de fabricação, a validade e o número de registro na Anvisa.
Essas informações são registradas no SNCM, permitindo a rastreabilidade completa do medicamento ao longo da cadeia de suprimentos.
Assim, todas as transações que envolvem a movimentação do medicamento devem ser registradas no sistema, incluindo a compra, venda, distribuição, transporte e dispensação.
Os elos da cadeia de suprimentos (fabricantes, distribuidores e dispensadores) são responsáveis por manter o registro atualizado no SNCM. Dessa forma, as informações são transmitidas por meio de sistemas eletrônicos integrados, permitindo o compartilhamento de informações em tempo real.
A rastreabilidade de medicamentos também identifica possíveis desvios ou irregularidades, como a entrada de medicamentos falsificados na cadeia de suprimentos.
Caso seja identificado algum problema, as informações registradas no sistema permitem que os medicamentos sejam rastreados até o seu ponto de origem.
Todas essas ações contribuem para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos comercializados no Brasil.
Como a rastreabilidade de medicamentos acontece no transporte de cargas
Durante o transporte de carga, cada lote de medicamento recebe um número de identificação único, registrado no SNCM. Além do número, também são identificadas informações como o nome do produto, data de fabricação, prazo de validade, fabricante e distribuidor.
Essas informações são mantidas em um banco de dados centralizado, que pode ser acessado por autoridades reguladoras e empresas da cadeia de suprimentos.
Ao longo do transporte, os medicamentos são monitorados e registrados em cada etapa do processo, desde a saída do fabricante até o destino.
Quais os principais desafios da rastreabilidade de medicamentos
A rastreabilidade de medicamentos é um processo complexo que precisa seguir as normas e colocar em prática ações eficientes de rastreio e monitoramento. Alguns dos principais desafios enfrentados na implementação da rastreabilidade de medicamentos incluem as questões abaixo. Confira!
Bancos de dados para reunir uma grande quantidade de informações
A rastreabilidade de medicamentos envolve o registro de um grande volume de informações ao longo da cadeia de suprimentos.
Para garantir o trânsito do processo, é necessário ter sistemas robustos e seguros para armazenar e gerenciar esses dados.
Investimento em equipamentos de rastreabilidade
A identificação única de medicamentos requer o uso de tecnologias de rastreabilidade. Dentre elas estão o uso de códigos de barras bidimensionais e RFID (Radio-Frequency Identification — ou identificação por radiofrequência).
Para implementar essas tecnologias, é necessário investir em equipamentos e infraestrutura adequados. Você também pode contar com a ajuda de uma gerenciadora de riscos especializada em rastreamento de cargas frigorificadas e operações de medicamentos, como a Opentech. Confira aqui a nossa solução para rastreamento.
Softwares eficientes para um maior controle de toda a cadeia produtiva
Além dos equipamentos, é necessário ter softwares eficientes para o registro e gerenciamento das informações ao longo da cadeia produtiva.
Esses sistemas conseguem a segurança dos dados e a integração deles com a cadeia, possibilitando a identificação de desvios.
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Gestão de mudança nos setores da empresa
A implementação da rastreabilidade de medicamentos envolve mudanças na forma como as empresas operam. Por isso, a gestão deve garantir a aquisição das tecnologias adequadas e também treinar toda a equipe envolvida no processo.
Roubos de medicamentos
Os principais desafios da rastreabilidade de medicamentos no roubo de cargas incluem a necessidade de infraestrutura adequada para identificar possíveis falsificações de informações.
Isso se dá devido à falta de padronização dos processos entre os diferentes elos da cadeia produtiva. Além disso, também há uma urgência no treinamento e conscientização dos profissionais envolvidos no processo.
A rastreabilidade pode enfrentar dificuldades em identificar rapidamente desvios ou irregularidades na movimentação dos medicamentos, especialmente em casos de roubo planejado.
Por isso, uma empresa especializada em gerenciamento de riscos no setor de fármacos é essencial para aumentar a segurança.
Um sistema de rastreabilidade bem executado traz agilidade, segurança e eficiência para a operação de transporte. Além disso, evita prejuízos como perda de carga por falta de qualidade ou em decorrência de roubos e furtos.
A Opentech é especialista em recuperação de carga roubada e aplicação de medidas de prevenção com foco em rastreamento, monitoramento e eficiência logística.
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